Hirdetés
-
Igencsak szerény méretekkel rendelkezik az Aetina Xe HPG architektúrás VGA-ja
ph Az 50 wattos modellt beágyazott rendszerekbe, MI-vel kapcsolatos munkafolyamatokhoz és edge applikációkhoz szánták.
-
A személyre szabott reklám lehet a streaming következő slágere
it A jobb célzott hirdetések érdekében adatplatformot indít a Warner Bros Discovery.
-
Toyota Corolla Touring Sport 2.0 teszt és az autóipar
lo Némi autóipari kitekintés után egy középkategóriás autót mutatok be, ami az észszerűség műhelyében készül.
-
PROHARDVER!
Ez a topik beleolvad a Tudományos Pandémia Klubba!
Köszönünk minden hozzászólást és érdeklődést !
Aktív témák
-
-FreaK-
veterán
(Sry, csak screenshot) + [link]
[ Szerkesztve ]
-
MODERÁTOR
Adaptive immunity to SARS-CoV-2 and COVID-19 (thx @ Parci) - szuper összefoglaló
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
MODERÁTOR
How do key COVID-19 metrics compare to previous waves?
(avagy a remény hal meg utoljára)Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
MODERÁTOR
Frequency of Adverse Events in the Placebo Arms of COVID-19 Vaccine TrialsA Systematic Review and Meta-analysis
Milyen gyakran fordultak elő nemkívánatos események (AE) a COVID-19 vakcinával végzett vizsgálatok placebocsoportjaiban?
12 közlemény szisztematikus áttekintésben és metaanalízisében, melyek 45 380 vizsgálati résztvevőre vonatkozó AE-jelentéseket tartalmaztak, a placebót kapók 35%-ánál tapasztaltak szisztémás AE-ket az első adag után, és 32%-ánál a második adag után. A vakcinacsoportokban lényegesen több AE-t jelentettek, de a placebocsoportokban jelentkező AE-k ("nocebo-reakciók") a szisztémás AE-k 76%-át tették ki az első COVID-19 vakcinaadag után, és 52%-át a második adag után.
A tanulmány megállapította, hogy a COVID-19 vakcinakísérletek placebo karjaiban a nocebo válaszok aránya jelentős volt; ezt a megállapítást figyelembe kell venni a nyilvános vakcinázási programokban.
( Thx @ Mr K )Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
MODERÁTOR
Immunológia - 700 oldalas összefoglaló
( Thx @ BlackV / Darmol )[ Szerkesztve ]
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
syberia
veterán
válasz syberia #4180 üzenetére
Covid-19 vaccines and treatments: we must have raw data, now
BMJ 2022; 376 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.o102 (Published 19 January 2022)Az adatokat teljes körűen és azonnal hozzáférhetővé kell tenni a nyilvánosság számára.
A Pfizer sarkalatos covid vakcinavizsgálatát a vállalat finanszírozta, és azt a Pfizer alkalmazottai tervezték, végezték, elemezték és írták. A vállalat és a vizsgálatot végző szerződéses kutatószervezetek birtokában van az összes adat. A Pfizer pedig jelezte, hogy csak 2025 májusában, 24 hónappal az elsődleges vizsgálat befejezésének időpontja után - amely a ClinicalTrials.gov oldalon 2023. május 15-én szerepel (NCT04368728) - kezdi el fogadni a vizsgálati adatokra vonatkozó kérelmeket.
Az adatokhoz való hozzáférés hiánya az oltóanyaggyártóknál egységes. A Moderna szerint az adatok "a végleges vizsgálati eredmények 2022-ben történő közzétételével ... elérhetővé válhatnak". Az adathalmazok "kérésre és a vizsgálat befejezését követően, annak felülvizsgálatát követően" lesznek elérhetők, amelynek elsődleges befejezési dátuma 2022. október 27-re becsülhető (NCT04470427).
Az AstraZeneca 2021. december 31-én készen állhat arra, hogy több nagy, III. fázisú vizsgálatának adataira vonatkozó kéréseket fogadjon el. Az adatok tényleges beszerzése azonban lassú folyamat lehet. Mint a honlapján kifejti, "az időkeretek kérésenként változnak, és a kérelem teljes körű benyújtásától számítva akár egy évig is eltarthatnak".
A covid-19 terápiák alapjául szolgáló adatokat hasonlóan nehéz megtalálni. A Regeneron REGEN-COV monoklonális antitestterápiájának III. fázisú vizsgálatáról közzétett jelentések egyenesen azt állítják, hogy a résztvevők szintjére vonatkozó adatokat nem bocsátják mások rendelkezésére. Amennyiben a gyógyszert engedélyezik (és nem csak sürgősségi engedéllyel), a megosztását "megfontolják". A remdesivir esetében a vizsgálatot finanszírozó amerikai Nemzeti Egészségügyi Intézetek új portált hoztak létre az adatok megosztására (https://accessclinicaldata.niaid.nih.gov/), de a rendelkezésre álló adathalmaz korlátozott. Egy kísérő dokumentum magyarázata: "A hosszmetszeti adatkészlet a protokoll és a statisztikai elemzési terv célkitűzéseinek csak egy kis részhalmazát tartalmazza".
Maradnak a publikációk, de nincs hozzáférés a háttérben lévő adatokhoz indokolt kérésre. Ez aggasztó a vizsgálatok résztvevői, a kutatók, a klinikusok, a folyóiratszerkesztők, a politikai döntéshozók és a nyilvánosság számára. Azok a folyóiratok, amelyek ezeket az elsődleges tanulmányokat publikálták, azzal érvelhetnek, hogy kínos dilemmával szembesültek, mivel az összefoglaló eredmények gyors hozzáférhetővé tétele és az alapul szolgáló adatokhoz való időben történő hozzáférést támogató legjobb etikai értékek fenntartása között kellett dönteniük. Véleményünk szerint nincs dilemma; a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált egyéni résztvevői adatokat független vizsgálat céljából hozzáférhetővé kell tenni.
A folyóiratok szerkesztői, a szisztematikus bírálók és a klinikai gyakorlatra vonatkozó iránymutatások írói általában a folyóiratban megjelenő publikáción túl kevés adathoz jutnak hozzá, de a szabályozó hatóságok a szabályozási felülvizsgálati folyamat részeként sokkal részletesebb adatokat kapnak. Az Európai Gyógyszerügynökség korábbi ügyvezető igazgatója és vezető orvosának szavaival élve, "az egészségügyi döntések alapjaként kizárólag a klinikai vizsgálatok tudományos folyóiratokban megjelent publikációira támaszkodni nem jó ötlet ...".A gyógyszerügyi szabályozó hatóságok már régóta tisztában vannak ezzel a korlátozással, és rutinszerűen beszerezik és értékelik a teljes dokumentációt (és nem csak a publikációkat)".
A szabályozó hatóságok közül az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala kapja a legtöbb nyers adatot, de azokat önszántából nem bocsátja rendelkezésre. Miután a Pfizer oltóanyag-adataira vonatkozó információszabadság iránti kérelmet nyújtottak be az ügynökséghez, az FDA felajánlotta, hogy havonta 500 oldalt ad ki, ami évtizedekig tartó folyamat lenne, és a bíróságon azzal érvelt, hogy az adatok nyilvánosságra hozatala lassú, mivel előbb ki kell szerkeszteni az érzékeny információkat. Ebben a hónapban azonban egy bíró elutasította az FDA ajánlatát, és elrendelte, hogy az adatokat havi 55 000 oldalban adják ki. Az adatokat a kérelmező szervezet honlapján (phmpt.org) kell elérhetővé tenni.
Provenance and peer review: Commissioned; externally peer reviewed.
[ Szerkesztve ]
https://howbad.info/
-
MODERÁTOR
válasz syberia #4265 üzenetére
Bő 12 éve jelezték már (jogos) igényüket a nyers adatok nyilvánossá tételére, ha azóta nem sikerült, most sem reménykedek (hiába menő jelszó a transzparencia) - az új EU klinikai vizsgálati szabályozás január 31.-én fog életbe lépni, persze átmeneti periódussal, majd megnézem, van-e benne valami az adatok publikálásáról... (ne reménykedjünk).
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
Édesanyámon kijött egy hete az övsömör, ma meg az anyósomon, mindketten 3 oltást kaptak és 60év felettiek, [L:https://www.egeszsegkalauz.hu/betegsegek/fertozo-betegsegek/ovsomor-fajdalmas-kiutest-is-okozhat-az-oltas/e38s92d]hamar kidobta a google
[ Szerkesztve ]
Eladó Tarrington House TH AD3020 páramentesítő, használt, jó állapotú. Ár: 25000Ft 600W Napi akar 20liter 3,5 literes tartály Max 52 m² 30cm x 35cm x 52cm 14kg
-
MODERÁTOR
válasz kisza25 #4267 üzenetére
Izrael két orvosi központjában 2020 decembere óta monitorozták azokat az autoimmun betegeket... ....A kutatásba 491 beteget és 99 kontrollszemélyt vontak be, akiket a koronavírus védőoltások beadását követően 6 hétig figyeltek meg. A betegek között ez idő alatt 6-nál alakult ki övsömör, a kontrollcsoportba tartozóknál egyszer sem.
Az érintett betegek 36 és 61 év közötti (átlagosan 49 éves) nők voltak, akik korábban már mindannyian voltak bárányhimlősek. Reumatikus betegségeik jól kezeltek voltak, állapotuk stabil. Övsömör elleni védőoltást csak egy kapott közülük. Az övsömörre utaló tünetek csak ennél az egy betegnél alakultak ki a második koronavírus-vakcinát követően, a többieknél már az első oltás után 3-14 nappal megjelentek.
A betegség lefolyása minden esetben relatív enyhe volt, néhány héten belül gyógyult, és egyik beteg sem tapasztalt meg ún. disszeminált (a test nagy részére kiterjedő) övsömört vagy poszt-herpetikus neuralgiát. Azon öt nőből, akinél az első adag vakcina után alakult ki a betegség, négyen a második adagot is megkapták. A második oltás után egyikőjüknél sem jelentkeztek további mellékhatások.Nem teljesen illenek bele a leírtakba a rokonaid, de ha autoimmun betegek is, abszolút nem kizárható. Autoimmun betegek? Korábban volt nekik övsömör?
Az övsömör általában az immunrendszer gyengülése esetén lángol fel, egy szimpla megfázás is okozhatja ezt sajnos.[ Szerkesztve ]
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
válasz koncsik #4269 üzenetére
Édesanyám beteg sem szokott lenni, anyósom mondjuk beteges, és 3 oltást kaptak mindketten, nincsen közöttük kontakt, (rég nem találkozták)
Édesanyám egész bal lába foltos, anyósnak meg a jobb fele. És nem enyhe lefolyású a dolog, nagyon fáj nekiEladó Tarrington House TH AD3020 páramentesítő, használt, jó állapotú. Ár: 25000Ft 600W Napi akar 20liter 3,5 literes tartály Max 52 m² 30cm x 35cm x 52cm 14kg
-
De egyikük sem volt kovidos, anyósnak olyan a munkálya, hogy minden héten szűrik, édesanyámék meg folyton utaznak és rengeteg pcr tesztet végeztek rajtuk, volt olyan ahol 2naponta tesztelve voltak.
Eladó Tarrington House TH AD3020 páramentesítő, használt, jó állapotú. Ár: 25000Ft 600W Napi akar 20liter 3,5 literes tartály Max 52 m² 30cm x 35cm x 52cm 14kg
-
Z.É.T.
őstag
válasz kisza25 #4272 üzenetére
Félreérted. Oltásnál is előfordul, de nagyon ritka.
Míg covid fertőzés esetén sokkal gyakoribb.
(és természetesen oltás és fertőzés nélkül is előfordul)Sajnos a Varicella (bárányhimlő) vírus ilyen, ha egyszer bejutott a szervezetbe, ott is marad és néha okoz gondot, például övsömör formájában.
Jobbulást nekik!
-
OPiiPO
addikt
az utolsó pár hsz inkább a komoly kocsmába való szerintem
"Felesleges szigetelni a nyílászárókat, ha az ereszcsatornán szökik a meleg."
-
syberia
veterán
These 4 Wonder Foods Can Help Prevent Long COVID
A finomra vágott nyers káposztát különböző tejsavbaktériumok erjesztik, és savanykás íze van. A tejsav jelenlétének köszönhetően hosszú eltarthatósági idővel is rendelkezik, ami további előny azok számára, akik nagy mennyiséget szeretnének belőle készíteni és későbbi fogyasztásra tárolni. A savanyú káposzta rendszeres fogyasztása a fogyást is elősegítheti, és a bélrendszernek is óriási segítséget nyújt.DOI: 10.3892/etm.2021.10942
A bélben található mikrobióta a bél-tüdő tengelyen keresztül közvetve modulálhatja a légutak fiziológiáját és immunitását. A legújabb mikrobiom-vizsgálatok azt mutatják, hogy a koronavírusos betegségben szenvedők specifikus bélrendszeri diszbiózist mutatnak, amely szorosan összefügg a betegség patofiziológiájával. Ezért a bél mikrobióma probiotikumok segítségével történő kiegyensúlyozásának helyreállítása hatékony lehet a covid megfékezése érdekében.(#4266): A politika kénytelen lesz engedni a társadalmi nyomásnak szvsz. A társadalom egészségét alapjaiban befolyásoló döntések háttéradatainak átláthatósága közérdek.
[ Szerkesztve ]
https://howbad.info/
-
-
syberia
veterán
válasz syberia #4276 üzenetére
Gut microbiota dynamics in a prospective cohort of patients with post-acute COVID-19 syndrome
A COVID-19-et követően gyakoriak a hosszú távú szövődmények, de a tünetek vírusürítést követő tartós fennmaradásának lehetséges oka továbbra is homályos.
Célkitűzésünk annak vizsgálata, hogy a bélmikrobiom összetétele összefügg-e az akut COVID-19 utáni szindrómával (PACS), amelyet a SARS-CoV-2 vírus kiürülése után 4 héttel fennálló legalább egy tartós tünetként definiáltunk.
Egy prospektív vizsgálatot végeztünk 106, a COVID-19 súlyossági spektrumát mutató betegen, akiket a felvételtől 6 hónapig követtünk nyomon, valamint 68 nem COVID-19-es kontrollszemélyen. 258 minta sorozatos székletmikrobiomját elemeztük shotgun metagenomikai szekvenálással, és az eredményeket korreláltuk a 6 hónapos perzisztens tünetekkel.
6 hónap múlva a betegek 76%-ánál volt PACS, és a leggyakoribb tünetek a fáradtság, a rossz memória és a hajhullás voltak. A bél mikrobióta összetétele a felvételkor összefüggött a PACS megjelenésével. A PACS nélküli betegek bélmikrobiom-profilja 6 hónapra a nem-COVID-19 kontrollokéhoz hasonlóan helyreállt. A PACS-ben szenvedő betegek bélmikrobiomját a Ruminococcus gnavus és a Bacteroides vulgatus magasabb, a Faecalibacterium prausnitzii alacsonyabb szintje jellemezte. A tartós légúti tünetek az opportunista bélpatogénekkel, a neuropszichiátriai tünetek és a fáradtság pedig a nosokomiális bélpatogénekkel, köztük a Clostridium innocuummal és az Actinomyces naeslundii-val korreláltak (mindegyik p<0,05). A butiráttermelő baktériumok, köztük a Bifidobacterium pseudocatenulatum és a Faecalibacterium prausnitzii mutatták a legnagyobb inverz korrelációt a PACS-szel 6 hónapos korban.
Ezek az eredmények megfigyelési bizonyítékot szolgáltattak a bélmikrobiom összetételének változásaira a COVID-19 hosszú távú szövődményeiben szenvedő betegeknél. További tanulmányokban kell megvizsgálni, hogy a mikrobióta modulációja elősegítheti-e az akut COVID-19 szindróma utáni időben történő felépülést.
https://howbad.info/
-
lsebestyen
addikt
Üdv, bocs ha volt már. Aki két Astrát kapott és a harmadikra kikérte orvos véleményét, az mit kért harmadikra?
-
MODERÁTOR
válasz lsebestyen #4279 üzenetére
pfizert/modernát - de a komoly covidosok klubjában több infot kapsz
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
syberia
veterán
Published online 2022 Jan 15. doi: 10.7759/cureus.21272
https://howbad.info/
-
nagyúr
-
syberia
veterán
Materials and methods: We analyzed data from a prospective, observational study of the citywide COVID-19 prevention with ivermectin program, which was conducted between July 2020 and December 2020 in Itajaí, Brazil. Study design, institutional review board approval, and analysis of registry data occurred after completion of the program. The program consisted of inviting the entire population of Itajaí to a medical visit to enroll in the program and to compile baseline, personal, demographic, and medical information. In the absence of contraindications, ivermectin was offered as an optional treatment to be taken for two consecutive days every 15 days at a dose of 0.2 mg/kg/day.
Tehát nem eredeti indikációban, hanem covid megelőzésre adták az ivermektint a tanulmányba bevont lakosságnak, statisztikailag szignifikáns eredményességgel.
https://howbad.info/
-
Sweet Lou 6
addikt
In rare cases, coronavirus vaccines may cause Long Covid–like symptoms
Kutatók vizsgálják, hogy agyi köd, fejfájás, vérnyomás ingadozás és egyéb long-covidhoz tartozó tüneteket okozhat ritka esetekben a koronavírus elleni oltás.
sweetlou6.wordpress.com
-
syberia
veterán
válasz syberia #2893 üzenetére
COVID-19: From Cough to Coffin
DOI: 10.4236/oalib.1108300The heavily glycosylated CD147 epitope on the spike protein S is key. It has been dismissed as non-existent by flawed studies. Yet its interaction with CD147 receptors on erythrocytes and T lymphocytes cannot be denied and is at the heart of the myocarditis conundrum. Using this key, multiple dots are connected and a red alert issued, whether Covid-19 or vaccine related. These include thrombosis, immune deficit, cancer progression, autoimmune disease, and ADE (Antibody Dependent Enhancement) for those at risk. In susceptible vaccinees its deleterious effects are accelerated. Assessment of this and preventative approaches are explored.
(#4024):
Recovered previously infected coronavirus disease 2019 (COVID-19) patients on infection with another strain are potentially susceptible to ADE. Currently, there are six known strains of SARS-CoV-2, namely, L-, S-, V-, G-, GH-, and GR-strain. The L strain was responsible for causing COVID-19 infections in Wuhan in December 2019. Other strains were subsequently detected; among these, the G strain is responsible for causing most widespread infections [16]. Therefore, if a candidate vaccine for SARS-CoV-2 is specific for any particular strain, then subsequent infection by other strain in the vaccinated person can potentially cause ADE.From the journal Journal of Basic and Clinical Physiology and Pharmacology
https://doi.org/10.1515/jbcpp-2021-0264[ Szerkesztve ]
https://howbad.info/
-
MODERÁTOR
válasz syberia #4286 üzenetére
"...So, more studies are needed to focus on how the virus interacts with the host leading to the wide variance in observed symptoms and the apparent geographically based discrepancy..."
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
-FreaK-
veterán
-
syberia
veterán
válasz syberia #2765 üzenetére
Ma újabb gyanú merült fel, hogy a Covidot esetleg laboratóriumban módosíthatták, miután a tudósok a Moderna tulajdonában lévő genetikai anyagot találtak a vírus tüskefehérjében.
(A Moderna 2016 februárjában nyújtotta be a szabadalmat a rákkutatási részlegének részeként, a feljegyzések szerint. A szabadalmaztatott szekvencia egy MSH3 nevű gén része, amelyről ismert, hogy befolyásolja, hogyan javítják magukat a sérült sejtek a szervezetben. A következő év március 7-én engedélyezték)Azonosítottak egy apró kódrészletet, amely megegyezik a vakcinagyártó által három évvel a világjárvány előtt szabadalmaztatott gén egy részével.
A SARS-CoV-2 egyedi furinhasadási helyén fedezték fel, amely az a rész, amely miatt olyan hatékonyan képes megfertőzni az embereket, és amely megkülönbözteti a többi koronavírustól.
A nemzetközi kutatócsoport szerint a vírus az emberi sejteken végzett laboratóriumi kísérletek során mutálódhatott úgy, hogy furin hasítóhellyel rendelkezzen.
Azt állítják, hogy egy a három trillióhoz az esélye annak, hogy a Moderna szekvenciája véletlenszerűen, a természetes evolúció során keletkezett.
A Covidot okozó SARS-CoV-2 a terjedéséhez szükséges összes információt mintegy 30 000 betűnyi genetikai kódban, az úgynevezett RNS-ben hordozza. A vírus egy 19 betűből álló szekvencián osztozik a Moderna tulajdonában lévő genetikai résszel. A közös betűk közül tizenkettő alkotja a Covid furin hasítóhelyének szerkezetét, a többi pedig a genom egy közeli részén található nukleotidokkal egyezik meg.Front.Virol., 21 February 2022 | https://doi.org/10.3389/fviro.2022.834808
[ Szerkesztve ]
https://howbad.info/
-
MODERÁTOR
Ivermectin Prophylaxis Used for COVID-19: A Citywide, Prospective, Observational Study of 223,128 Subjects Using Propensity Score Matching
Conclusion: In this large PSM study, regular use of ivermectin as a prophylactic agent was associated with significantly reduced COVID-19 infection, hospitalization, and mortality rates.
(Peer-reviewed)
Lehet boncolgatni, jöhetnek a vélemények - a "Brazilía nem referencia" kivételével[ Szerkesztve ]
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
MODERÁTOR
válasz koncsik #4295 üzenetére
Ez is legyen itt (thx@Ringman): Ivermectin: the largest randomized, double-blind trial yet conducted, with early treatment, indicates there is no difference compared with placebo.
Effect of Early Treatment with Ivermectin among Patients with Covid-19Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
MODERÁTOR
#60739 Ringman continued
Egy kísérleti COVID-19-gyógyszer megelőzésre és terápiára is alkalmas lehet (Reuters)Egy kísérleti gyógyszer, amelyet az orrüregbe való permetezésre terveztek, egy egereken végzett vizsgálat szerint alkalmas a COVID-19-fertőzés megelőzésére és kezelésére is, legalábbis a koronavírus bizonyos változatai esetén. Az N-0385 nevű szer a fertőzés előtt beadva gátolta a vírus bejutását az egerek sejtjeibe, amikor pedig a fertőzés után 12 órával adták be, megakadályozta, hogy az egerek súlyosan megbetegedjenek – jelentették a New York állambeli Ithacában található Cornell Egyetem kutatói a Nature című szaklapban.
Az N-0385 egy kis molekula, amely gátolja a TMPRSS2 nevű enzimet. A koronavírus egyes változatai – az omikron nem – a TMPRSS2-t és a sejtfelszínen lévő ACE2 fehérjét használják arra, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódjanak és a sejt belsejébe juttassák a genetikai anyagukat.
Az N-0385, amelyet csak néhány napi adagban adnának, „egyszerűbben és olcsóbban gyártható nagy mennyiségben, mint a COVID-19 más típusú gyógyszerei, például a monoklonális antitestek" – mondta Hector Aguilar-Carreno, a tanulmány vezetője egy nyilatkozatban.
A jelenlegi vizsgálatban a gyógyszert a vírus eredeti változata és a delta-változat ellen tesztelték, az omikron ellen azonban nem.
A kaliforniai székhelyű EBVIA Therapeutics Inc. közölte, hogy forrásokat gyűjt az N-0385 humán vizsgálataihoz, a gyógyszerfejlesztéshez, a formulázáshoz és a tömeggyártáshoz. Amennyiben a klinikai vizsgálatok megerősítik a biztonságosságát és hatékonyságát, az N-0385 más vírusellenes gyógyszerekkel történő kombinált adása segíthet csökkenteni a terápiarezisztens mutációk kialakulásának kockázatát – mondta a kutatócsoport.
Forrás: Medscape.com[ Szerkesztve ]
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
MODERÁTOR
Az EMA megkezdi a HIPRA (PHH-1V) COVID-19-vakcina gördülő felülvizsgálatát2022-04-07
Az EMA humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) megkezdte a HIPRA COVID-19-vakcina (más néven PHH-1V) gördülő felülvizsgálatát. Ezt a fehérjealapú vakcinát a HIPRA Human Health S.L.U. olyan felnőttek számára fejlesztette ki emlékeztető vakcinaként, akik egy másik COVID-19 vakcinával már a teljes oltási sorozatot megkapták.
A CHMP-nek a gördülő felülvizsgálat megkezdéséről szóló döntése a laboratóriumi vizsgálatok (nem-klinikai adatok) és a felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok előzetes eredményein alapul. A klinikai vizsgálatok a vakcinára adott immunválaszt (a SARS-CoV-2 elleni antitestek szintjével mérve) a Pfizer/BioNTech mRNS-vakcinánál tapasztaltakkal hasonlították össze. Az előzetes eredmények arra utalnak, hogy a HIPRA COVID-19-vakcinára adott immunválasz hatékony lehet a SARS-CoV-2 ellen, beleértve az olyan aggályos változatokat is, mint az omikron.
Amint a döntéshez szükséges adatok rendelkezésre állnak, az EMA értékelni fogja, hogy vajon az előnyök meghaladják-e a kockázatokat. A gördülő felülvizsgálat addig folytatódik, amíg elegendő bizonyíték nem áll rendelkezésre a hivatalos forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtásához. Az ügynökség értékelni fogja, hogy a HIPRA COVID-19-vakcina megfelel-e a hatékonyságra, biztonságosságra és minőségre vonatkozó szokásos uniós előírásoknak. Bár az EMA nem tudja megjósolni a határidőket, a gördülő felülvizsgálat során végzett munkának köszönhetően a szokásosnál kevesebb időt kell, hogy igénybe vegyen az esetleges kérelem elbírálása. Amint a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet benyújtották, az EMA további tájékoztatást fog adni.
Hogyan fog működni a vakcina?
A HIPRA COVID-19-vakcina úgy működik, hogy felkészíti a szervezetet a COVID-19 elleni védekezésre. A vakcina a tüskefehérje egy részének (a receptorkötő doménnek) két laboratóriumban előállított változatát tartalmazza: az egyik változat az alfa-, a másik pedig a béta-variáns tüskefehérje-részletének felel meg. A tüskefehérje a SARS-CoV-2 felszínén található, és a vírus ezt használja a szervezet sejtjeibe való bejutáshoz. A vakcina egy „adjuvánst" is tartalmaz, egy olyan anyagot, amely felerősíti a vakcinára adott immunválaszt. A HIPRA COVID-19-vakcina emlékeztető oltásként alkalmazható azoknál a személyeknél, akik már részesültek egy mRNS és/vagy adenovírusos COVID-19 (vektor)vakcinával végzett teljes primer oltási sorozatban.
Mi az a gördülő felülvizsgálat? (rolling review)
A gördülő felülvizsgálat olyan szabályozási eszköz, amelyet az EMA arra használ, hogy felgyorsítsa egy ígéretes gyógyszer vagy vakcina értékelését közegészségügyi vészhelyzetben. Szokványos esetben a gyógyszer vagy vakcina hatékonyságára, biztonságosságára és minőségére vonatkozó valamennyi adatnak és az összes szükséges dokumentációnak – a forgalomba hozatali engedély iránti hivatalos kérelemben – készen kell állnia az értékelés megkezdésekor. Gördülő felülvizsgálat esetén az EMA humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) a folyamatban lévő vizsgálatokból rendelkezésre álló adatokat is értékeli. Amint a CHMP úgy dönt, hogy elegendő adat áll rendelkezésre, a vállalat benyújthatja a hivatalos kérelmet. A már rendelkezésre álló adatok folyamatos áttekintésével a CHMP hamarabb véleményt tud alkotni a gyógyszer engedélyezéséről.
A világjárvány idején a gördülő felülvizsgálatban az EMA-t és tudományos bizottságait a COVID-19 EMA világjárványügyi munkacsoport (COVID-ETF) támogatja. Ez a csoport az egész európai gyógyszer-szabályozási hálózat szakértőit tömöríti, hogy tanácsot adjon a COVID-19-re vonatkozó gyógyszerek és vakcinák fejlesztésével, engedélyezésével és biztonságossági ellenőrzésével kapcsolatban, és elősegítse a gyors és összehangolt szabályozási intézkedéseket.
Forrás: ema.europa.euEladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
-
MODERÁTOR
Érdekességképpen... EZEK A LEGHALÁLOSABB VÍRUSAINK ("ma is tanultam valamit")
Eladó játékaim (LEGO, Switch, PS4): https://hardverapro.hu/aprok/hirdeto/koncsik/index.html
Aktív témák
Külön értesítés nélkül törlésre kerülnek a legalább rövid magyar nyelvű magyarázatot sem tartalmazó hozzászólások.
A topik olvasása / az itt esetlegesen megtalálható jószándékú tanácsok nem helyettesíti(k) az orvosi szakvéleményt!
Laza koronavírus topik (kötetlen beszélgetés)
Információk, statisztikák:
● koronavirus.gov.hu
● vakcinainfo.gov.hu
● gisanddata.maps.arcgis.com
● worldometers.info
● ncov2019.live
● atlo.team
● nem hivatalos koronavírus térkép
Összefoglaló tájékoztató:
● koronavírus kisokos (MTA ajánlásával)
Egyéb hasznos tanácsok:
● bevásárlólista házi karanténhoz
● jogi túlélőkészlet karantén esetére